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绿叶制药1.1类新药LY03012国内临床获批

93日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)发布公告,用于镇痛的1.1类化学新药LY03012已获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。 

LY03012为一种口服的小分子化合物。非临床研究显示,作为一种全新的脑内单胺类神经递质转运体抑制剂,可以入脑并抑制突触前膜5–羟基色胺转运体(serotonintransporter,SERT)、去甲肾上腺素转运体(noradrenalinetransporterNET)和多巴胺转运体(dopaminetransporterDAT),从而增加突触间隙的去甲肾上腺素、5–羟基色胺和多巴胺浓度,进而通过增强疼痛调节的下行抑制通路发挥镇痛作用。 

此外,LY03012还能调节机体的睡眠–觉醒周期,能够在发挥镇痛作用的同时,并预期不引起任何相关中枢系统不良反应,例如镇静和嗜睡。 

绿叶制药已经为LY03012申请了化合物专利、晶型专利和缓释片剂型专利。化合物及晶型专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家取得。LY03012申报的适应症为糖尿病周围神经痛、纤维肌痛和骨关节炎等慢性疼痛的治疗。除中国外,本集团亦致力于在美国,欧洲,日本及其他国家和地区注册和上市LY03012 

公告指出,LY03012将有力丰富绿叶制药镇痛领域的产品线,从而持续推进本集团在镇痛领域的发展。除LY03012外,绿叶制药还有丁丙诺啡透皮贴片等多个创新镇痛药物在研发。

 

(选编自新浪医药网)