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国家药监局举办中美医疗器械监管交流活动

2018917日下午,国家药品监督管理局在医疗器械技术审评中心举办中美医疗器械监管交流会。会议邀请美国FDA医疗器械与放射健康中心(CDRH)主任杰弗里·舒润博士就美国优化医疗器械上市前审批、加强医疗器械上市后不良事件监测和未来工作展望等工作进行了介绍。中美双方还围绕创新医疗器械审评思路,强化医疗器械全生命周期监管等内容进行了讨论交流。国家局有关司局、直属单位主要负责人和有关人员,15个省()监管部门有关人员共200余人参加。

国家药品监督管理局局长焦红、副局长徐景和一同出席交流活动,并在会前与舒润博士一行就医疗器械审评审批制度改革等工作进行了交流。

(选编自中国药闻)