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恒瑞SHR-1702注射液获批临床

109日,恒瑞医药发布公告,称其与子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研产品SHR-1702注射液(规格:2ml0.1g)的《药物临床试验批件》(批件号:2018L03040)。恒瑞称近期将开展此药的I期临床试验。

 据药智数据查询,该药是于今年7月获得CDE的承办,913日审评完成,925日显示“已发件”。据恒瑞公告称该产品拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。且目前国外有多个同类靶点产品处于临床试验阶段,国内未有同类靶点产品处于临床试验阶段。国内外尚无同类靶点产品获批上市,亦无相关销售数据。可以说该药未来潜力如何还未知,期待进一步的临床数据。

 

(选编自药智网)