复方洛神感冒口服液

复方洛神感冒口服液

（中药、天然药物注册分类6类）

立题依据

感冒是人类最常见的多发性疾病。据统计，成年人每年要患感冒3～4次，儿童则多达6次以上。职工缺勤的36％、学生病假的67％均是由感冒造成的，感冒对孕妇、老人和儿童造成的危害也很大。据世界卫生组织统计，每年死于感冒的人至少有200万人口以上。感冒不仅影响劳动生产，危害人们身体健康，而且人类用于治疗感冒的费用也是相当高的，据统计，在美国每年用于治疗感冒的费用多达10亿美元以上。在我国，感冒的发病率以及用于治疗感冒的费用也是相当高的。因此，控制感冒的发生，减轻感冒对人类身体健康的危害，是医学界十分重视的一项研究课题。

目前，运用西医西药防治感冒虽然有一些方法和措施，但由于感冒病毒种类繁多，变异大和特异性免疫不巩固，目前尚没有找到理想的具有特殊疗效的疫苗和药物，仍然处于“对症”治疗阶段。中医学在感冒的预防和治疗方面积累了丰富的经验，虽然临床已有数种治疗感冒中成药问世，但由于它们的药物组成较为单一，适应症比较局限，临床疗效还不太理想，有些药物还有发汗太过出现损伤阴津者。为此，为了研究开发出一种治疗感冒（风热证）高效、适应范围广、又具生津扶正作用的纯中药口服制剂而进行本研究。

中医学认为，感冒是由于六淫或疫毒乘虚侵及人体而病，六淫外邪侵及肺卫，卫阳被遏、营卫失和则可出现恶寒、发热、头痛、鼻塞、流涕、咳嗽等症。六淫之中，风邪是主要的病因，而感冒的发生发展，除了风邪侵袭人体外，同人体正气不足，体质虚弱，腠理疏松，卫气的调节功能失常有着密切的关系，现代医学也认为，免疫功能低下是引起感冒的重要因素。体质较强者，一般仅侵袭肺卫，以表证为主，尚易解散；若年老体弱者，则易由表入里，使病情加重，或变生它证。

由于风性扬散，易于化热，故临床风热型感冒居多。另外，风邪侵及肺卫，易致肺气郁滞、卫气郁遏，气机不畅，易于生痰，形成痰滞的局面。鉴于上述考虑，治疗上应辛凉宣透、清热解毒，同时重视扶正护津、化痰疏通，注意防其疏 

散太过、苦寒伤正。因此，我们选择民间验方复方洛神感冒口服液，取之辛凉解表、疏风清热、利咽解毒、化痰止咳、益肺扶正等，用于治疗感冒（风热证）。

该方既能疏解表邪，又能生津保肺；既能清热解毒，又可疏通化痰。整方配伍巧妙，攻邪不忘扶正，苦寒不忘护胃，共奏疏表清热、扶正祛邪之功，故用治感冒风热证是为理想之方。

适应症

感冒（风热证）

本课题的特色和创新

1、该方组合有其独到之处，既能疏解表邪，又能生津保肺；既能清热解毒，又可疏通化痰。整方配伍巧妙，攻邪不忘扶正，苦寒不忘护胃，共奏疏表清热、扶正祛邪之功，故用治感冒风热证是为理想之方。临床实初步验结果表明，该口服液对于病毒性感冒、急性上呼吸道感染风热症总疗效优于双黄连口服液，在分类症状上头痛、全身不适、咳嗽、咯痰、咽痛和咽部充血等方面均优于双黄连口服液（详见附件1：临床实验小结）。该方治疗风热型感冒未见报道，为独特的民间验方。

2、该方在临床前动物实验中，具有解热、止咳、平喘、化痰等作用，抗病毒试验结果表明，该药能明显降低流感病毒FM1感染小鼠的死亡率，同时能明显延长流感病毒FM1感染小鼠的存活时间；对小鼠流感病毒性肺病变，有非常显著的降低肺指数和肺病变程度的作用；对流感病毒FM1感染小鼠的肺部病毒滴度，也具有非常显著的抑制作用。

3、该药的小鼠灌胃给药最大给药量为320g/kg生药，为临床人拟用量的480倍（临床人拟用量为0.667g/kg生药）。大鼠长期毒性预试表明，该药对心、肝、脾、肺、肾等重要脏器无明显毒性作用。表明该药无明显的毒副作用。

4、该方剂制备工艺简便，适合于工业化大生产。制成口服液吸收好，疗效迅速，服用方便，易为幼儿和老人患者所接受。并针对其有效成分，建立了HPLC含量测定方法。

已完成的研究内容

本项目已获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。批件号：2008L00381，正在进行I期临床研究。

知识产权情况

“复方洛神感冒口服液治疗风热型感冒”的专利证书已经获得，专利号：ZL200410066178.2。

转让方式

本项目由南京某著名高校研制，待转让药物临床试验批件。

联络方式

电  话：  025-83232021、83315408

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