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2024年06月20日 星期四

喜报!恒瑞创新药HRS-4642用于KRAS G12D突变晚期实体瘤I期研究入选ESMO优选口头报告

发布时间:2023-09-27来源:恒瑞医药字体:[大  中  ]

欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月20日-10月24日盛大召开,届时将有众多重磅研究结果公布,其中Late-breaking Abstract(LBA)研究被视为ESMO年会的重磅研究,其研究结果的独特性、重要性将可能改变未来临床实践和行业趋势。

由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授团队开展的HRS-4642注射液在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究,成功入选2023 ESMO大会 Proffered Paper Presentation(优选口头报告)。HRS-4642是由恒瑞医药自主研发的一款创新药物,靶向KRAS G12D突变。本次ESMO大会汇报将是靶向KRAS G12D药物在全球范围内首次报道临床数据,标志着恒瑞的自主创新大步走向国际舞台。

研究背景

KRAS是肿瘤中突变最为广泛的癌基因之一,KRAS突变在胰腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌中最为常见。KRAS突变在肿瘤中的重要作用已经得到了广泛共识,但是长期以来,KRAS突变体被认为是一个难以靶向的靶点1。目前有两款针对KRAS G12C突变的药物获批上市,但是KRAS不仅有G12C突变,还有G12D、G12V以及G13D突变等,临床需求远远没有被满足。在所有KRAS G12D突变中2,以胰腺癌的突变发生率最高,其次为结直肠癌和非小细胞肺癌。靶向KRAS-G12D的药物在肿瘤治疗中拥有广阔的应用前景。

药物简介

HRS-4642是由恒瑞医药自主研发的高效、长效、特异性的KRAS G12D抑制剂,能够特异性结合KRAS G12D,进而抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化,发挥抗肿瘤作用。

研究设计

本研究是一项多中心、开放的I期临床研究(NCT05533463),旨在评估HRS-4642在KRAS G12D突变的晚期实体瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学,并初步观察其抗肿瘤疗效。目前具体数据尚未披露,我们将持续跟踪,及时提供更多详细信息,敬请期待。