南京优科制药“维格列汀片”获批上市！

2020年7月21日，南京优科制药有限公司的维格列汀片正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，批准文号：国药准字H20203334。该品种注册分类属化药4类，通过一致性评价。

维格列汀片（商品名：佳维乐^®）最早是由诺华研发的一种 DPP-4 抑制剂。DPP-4 抑制剂是一类口服降糖药，作用机制是通过抑制 DPP-4，阻断了 DPP-4 对 GLP-1 的降解，因此增加了体内内源性 GLP-1 水平和活性，从而促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，发挥降低空腹血糖、餐后血糖以及降低 HbA1c 的作用。

通过空腹及餐后的开放、随机、单次给药、两制剂、两周期、交叉生物等效性试验表明，我司生产的维格列汀片与参比制剂（佳维乐^®）等效。

（选编自优科生物官网）