恒瑞医药来曲唑片通过一致性评价

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于来曲唑片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内同品种首家申报并首批通过一致性评价的品种。

来曲唑片是一种选择性、非甾体类芳香化酶抑制剂，主要用于绝经后晚期乳腺癌的治疗和绝经后早期乳腺癌的辅助治疗。恒瑞医药来曲唑片于1999年3月在国内首仿获批上市，2013年5月，通过美国FDA认证，获准在美国市场销售。

根据国家政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。此次通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

截止目前，恒瑞医药共有5个产品通过一致性评价，5个产品视同通过一致性评价，20个产品已申报审批。

（选编自恒瑞医药官网）