安进公司与先声药业宣布战略合作 在中国共同开发和商业化生物类似药

2017年9月26日，安进公司（纳斯达克股票代码：AMGN）与先声药业今日宣布，双方签署独家合作协议，将在中国市场共同开发及商业化四种生物类似药，涵盖风湿免疫、肿瘤领域。

根据协议内容，安进公司将继续负责这四种生物类似药的共同开发、上市许可申报和生产。先声药业将负责生物类似药在中国市场的共同开发、分销和商业化，安进公司保留特定的产品共同推广权。协议所涵盖的生物类似药为安进现有生物类似药产品管线的一部分。

“我们很高兴能够与先声药业达成此次战略合作，为全球患者更广泛地提供更加具有竞争力的治疗方案。”安进公司副总裁兼生物类似药事业部总经理斯科特·福雷克表示，“这项合作融合了安进公司长期以来在生物药研发和生产方面的专长和优势，以及先声药业在风湿免疫、肿瘤疾病领域的本土开发注册经验和强劲的市场推广能力。”

 “此次合作通过为罹患衰竭性和潜在生命威胁疾病的患者带来高品质的生物类似药，进一步深化安进在亚洲惠及更多患者的努力。”安进副总裁兼日本及亚太区总经理温陈佩茜女士说，“我们期待与先声在这四款生物类似药上的合作，借助先声在中国的网络和经验，共同为中国病患带来重大改变。”

 “这是一次具有战略意义的合作，国际知名的生物制药公司与中国领先的制药企业携手，加速欧美获批生物类似药在中国的开发与上市，将借助先声领先的营销网络提高中国患者对于高质量抗体药物的可及性。”先声药业总裁冯洪刚表示，“此项合作将进一步加强双方在中国肿瘤与风湿免疫市场的优势地位。”

先声药业首席科学官牟骅博士指出，“在国家食药监总局厉行药品审评审批制度改革、鼓励支持创新和高质量药品以及正式加入ICH（人用药物注册技术要求国际协调会）的背景下，双方达成此项战略合作，旨在通过融合安进全球领先的研发能力和先声在中国的开发与注册经验，将高质量生物类似药尽快提供给中国患者，满足迫切的临床需求。它标志着先声国际合作又迈出了重要一步，丰富了先声的生物药管线。”

（选编自先声药业官网）