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2024年06月20日 星期四

10月生物医药产业运行报告:64起投融资事件,新增上市企业3家,17个新药上市……

发布时间:2023-11-17来源:火石创造字体:[大  中  ]

企业情况分析

截至2023年10月底,2023年全国共成立生物医药企业1380067家;其中,10月新增企业124763家,较上月增长-7.81%。

从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、云南省、湖北省、河南省、江苏省、湖南省、四川省、浙江省、上海市,占全国新增企业总量的59.60%。企业数量排名前十的城市为广州市、上海市、北京市、深圳市、成都市、重庆市、海口市、曲靖市、郑州市、杭州市,占全国新增企业总量的26.38%。

表1:10月新增企业排名前十的省份和城市

 

产业融资情况分析

2023年10月,本月全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生了64起投融资事件,累计金额超过63.75亿元,和上月融资情况相比,获投项目数量下降了11.11%,而融资金额上升了32.45%。

从融资数量来看,以Pre-A轮(11起)和A轮(10起)发生的融资事件最多。从融资金额来看,股权转让融资获得最高融资金额22.17亿元;其次,B轮金额也较为突出,融资金额达9.39亿元。

表2:10生物医药融资事件轮次分布情况

从融资地域看,本月融资事件主要分布在浙江省(12起)和上海市(11起)及江苏省(11起)。从融资金额来看,甘肃省最为突出,融资金额高达18.70亿元;其次,上海市也较为突出,融资金额高达17.62亿元。

表3:10月融资事件区域分布情况

从融资额度来看,本月64次融资事件,其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为19起,合计融资金额约56.13亿元,占本月融资规模总额的88.04%。

图1:10月融资金额分布情况

上市企业情况分析

截至2023年10月底,全国共有生物医药上市企业1442家,其中A股生物医药上市企业676家,三板生物医药上市企业501家,港股医药上市企业265家。10月份新增上市生物医药企业为新三板3家。全国上市生物医药企业总市值达11.95万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业11家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4:10月排名前十的生物医药企业

表5:10月生物医药上市企业名单

同上月相比,善好生物、联陆股份、弘祥隆、先大健康、天山生物的涨幅较大,其中善好生物(834921)市值涨幅高达409.82%,联陆股份(838502)市值涨幅达213.56%,弘祥隆(430112)市值涨幅达100.81%;艾美疫苗、中生金域、同科股份、皇封参、德胜科技的跌幅较大,其中艾美疫苗(06660)市值跌幅达58.58%,中生金域(838796)市值跌幅达50%,同科股份(837833)市值跌幅达49.87%。

表6:10月涨跌幅前五的生物医药企业

药品临床试验情况分析

2023年10月,全国共有284个产品获批临床,和上月相比,减少了3%。其中化药领域171个,中药领域3个,生物药领域110个。

从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自152家企业,其中湖北人福成田药业有限公司获批最多,有9个临床获批。

从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床65个,Ⅱ期临床53个,Ⅲ期临床39个,IV 期临床3个。

表7:10月新开展Ⅲ期临床试验药品数据

药品获批情况分析

2023年10月,全国共有240个产品获批上市,和上月相比,增长了90.5%。其中国产药品223个,进口药品17个。从药品类型来看,其中化药领域229个,生物药领域7个,中药领域4个。

本月,国家药品监督管理局共批准17个新药上市,其中,1 类新药6个。

表8:10月国家药品监督管理局批准上市的新药

表9:10月CDE 批准纳入优先审评的品种

医疗器械获批情况分析 

2023年10月,全国共有2977个医疗器械首次获批上市,其中国产器械2888个,进口器械89个。从产品注册分类看,3类医疗器械252个,2类医疗器械987个,1类医疗器械1738个。

从获批产品的地域分布来看,3类器械获批排名前十的省份为江苏省、北京市、广东省、上海市、浙江省、山东省、福建省、天津市、湖北省、河南省,占全国新增3类器械产品总量的90.65%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、上海市、深圳市、苏州市、杭州市、威海市、厦门市、常州市、广州市、南京市,占全国新增3类器械产品总量的67.76%。

表10:10月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

2023年10月,共有5个产品进入优先审批通道,共有8个产品进入特殊审评审批通道。

表11:10月批准纳入优先和特别审批的产品