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2024年06月20日 星期四

2023年中国药学会工业药剂学大会在南京顺利召开

发布时间:2023-12-27字体:[大  中  ]

2023年12月15-17日,由中国药学会工业药剂学专业委员会主办,中国药科大学、中国医药工业信息中心、南京江宁高新区管委会承办,浙江九洲药业股份有限公司协办,以及中国药科大学药学院、南京生命科技小镇、江宁高新区医药科技研发服务联盟支持的“2023年中国药学会工业药剂学大会”在江苏省南京顺利召开。

本届大会以“药物制剂新型工业化——创新 智能 科学监管”为主题,共分1场开幕式主论坛、4场专题分论坛、1场专业委员会工作会议,围绕新型制剂和复杂制剂技术创新与转化应用进行深入学术交流,以促进药物制剂研究与产业化人员的沟通与合作,助力我国药物制剂提质增效发展和健康中国建设。

中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东,中国工程院院士、北京大学张强,中国科学院院士、南京大学教授顾宁,中国药学会副理事长陈红专,中国药科大学校长郝海平,南京江宁高新区管委会主任刘广富,中国药学会工业药剂学专业委员会主任委员、医药先进制造国家工程研究中心主任王健,国家药品监督管理局药品审评中心化药药学一部部长王亚敏,复旦大学特聘教授陆伟跃,四川大学教授张志荣,中国药学会药剂专业委员会主任委员、北京大学教授吕万良等出席会议。来自中国药学会工业药剂学专委会的委员们,以及来自政府部门行业协会、高校科研院所、医药产业链的代表、知名专家和企业家们等近600人参加了会议。

中国药学会副理事长  陈红专

大会伊始,中国药学会副理事长陈红专作开场致辞。他提到,生物医药是关系到国计民生和国家安全的新型战略产业,工业药剂学在生物医药领域里发挥着不可缺失、不可替代的作用。对于当前行业发展,他表示,一是要坚持创新驱动,加大新型药物制剂的研发力度,我们要紧密关注前沿科技的新突破,不断引入新技术、新材料和新方法,以提高药物质量、安全性和便利性;二是积极拥抱智能化,通过智能化、智慧化的方式,更好地应对社会的需求和市场的变化,从而提高药物制剂产品的生产效率和质量控制水平。三是坚持科学监管方针,随着国内药品监管法律法规体系日趋完善,审评审批改革越来越符合科学和人民需求,科学监管的确保可以使药物制剂产业健康发展,同时更好地走向国际。

中国药科大学校长  郝海平

中国药科大学校长郝海平在致辞中谈到,工业药剂学领域对于我国新药研发、尤其是新药制造至关重要,同时也是衔接学术界和产业界非常紧密的学科分支领域。作为学科领域的建设者,中国药科大学正积极酝酿和探讨如何更好地服务于习近平总书记提出的关于新药的要求,一方面服务于当前的制药需求,另一方面提出前瞻性的判断,为国内药剂学领域、药物递送提供技术支持和理论储备。他表示,在过去几年,中国药科大学药剂学的学科发展具备了一定规模,药剂学领域的教授超过30位,副教授50位,专业从事药剂学研究的教师近百位,在学校教师们的共同努力下,为产业界、工业界做出了许多技术服务和支撑。未来,中国药科大学将继续做好平台、纽带作用,为中国的药剂学事业做出贡献。

南京江宁高新区管委会主任  刘广富

南京江宁高新区管委会主任刘广富作了致辞。他表示,举办本次大会的目的是为了加强工业药剂学学术交流和行业协同,提高医药工业和制药装备的现代水平。江宁高新区非常重视与中国药科大学的合作共赢。近年来,江宁高新区一方面以原创药物研究院为依托,聚力打造原创药物研发国家基础创新中心、中药大数据及现代化中药研发中心,以及新靶标发现与确证研究平台、药物筛选与发现平台等多个平台,原创药物医院也在积极向前发展。他代表江宁高新区向企业家、专家、教授发出诚挚的邀请,欢迎行业同仁来到江宁高新区考察洽谈、投资兴业,携手发展生生物医药产业,高新区将一如既往地为企业提供高效、优质的服务,为生物医药的发展搭建更为广阔、更为精彩的舞台。

        中国药学会工业药剂学专业委员会主任委员

医药先进制造国家工程研究中心主任  王健

中国药学会工业药剂学专业委员会主任委员、医药先进制造国家工程研究中心主任王健在致辞中表示,随着药品注册和审评审批制度改革、仿制药质量一致性评价政策的逐步实施,我国生物医药产业取得了前所未有的发展,然而,与欧洲、美、日等发达国家相比仍有着明显差距。中国药学会工业制剂学专委会,作为工业药剂学领域学术交流、产业合作和协同创新的平台,秉承“搭平台、做服务、促发展”的工作理念,坚持“以人民为中心、以科技创新为引领、以工作发展为目标”的方针。面向中国制药产业发展和人民健康的高质量需求,积极推动学科交叉、跨界融合和协同创新,努力破解产业链卡脖子难题,促进新型制剂的创新成果转化应用,提升我国制剂制造水平和产业核心竞争力。

浙江九洲药业股份有限公司董事长  花莉蓉

浙江九洲药业股份有限公司董事长花莉蓉在致辞时谈到,习近平总书记在党的二十大报告中指出,人民健康是国家强盛的重要标志,要把保障人民健康放在优先战略位置。作为医药产业中的至关重要环节,制剂研发不仅直接决定着药物的疗效如何发挥,还对整体医疗水平和服务质量有着深远的影响,在医药创新的进程中发挥着先导性的作用。作为制药企业,九洲药业积极布局多项先进制剂技术平台,在创新药、改良型新药及高端的仿制药研发,产业化方面积累了丰富的经验,为国内外的制药企业建立了广泛合作关系。展望未来,九洲药业将依据中国药科大学优质的平台,积极服务于国家战略,为提升药剂工业技术水平,实现制药工业高质量发展贡献力量。

中国药学会药剂专业委员会副主任委员

中国药科大学教授  尹莉芳

大会开幕式由中国药学会药剂专业委员会副主任委员、中国药科大学教授尹莉芳主持。她表示,国家“十四五”医药工业发展规划指出要重点提升高端制剂生产技术水平,加速制剂创新和发展制剂产业是实现我国制药工业高质量发展的重要举措。本次大会通过搭建药物制剂及其关键辅料包材、生产装备、先进制造技术等全产业链的交流平台,为推动我国药物制剂工业高质量发展贡献力量。

 中国工程院院士

中国医学科学院药物研究院院长、研究员  蒋建东

中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长、研究员蒋建东作了主题为“我国原创药研发——寻求新突破”的精彩演讲。他表示,过去我国的新药主要以中药及天然药物为主,随着靶点技术的研究突破、生物医药新型技术的发展、合成生物学技术、新功能材料的迭代更新和AI技术的跃迁等,中药几千年的经验实践与新科学技术的结合,让原创药的研发有了更多新可能。蒋院士以桑植生物碱治疗糖尿病、HTD1801即小檗碱和熊去氧胆酸形成的新型离子盐化合物的III期临床、生物药包括溶瘤病毒等多肽药物为例,阐述了我国当前的中药制剂技术有着媲美全球化学药、生物药疗效机制的领先水准。同时,他提到了当前中药制剂在药物递送的理论和技术研究有着相当不错的成绩,然而在产业应用和工业制造上还存在进一步提升的空间。最后,他对未来药物制剂的发展寄予希望,并呼吁广大制药从业者共同提升中国原创药的安全性和有效性。

国家药品监督管理局药品审评中心

化学药学部一部部长 王亚敏

国家药品监督管理局药品审评中心化药药学一部部长王亚敏发表了“创新药上市申请与药学沟通交流的常见问题及分析”的主旨演讲。他表示,我国当前的新化合物和新技术正与国际创新同步,因此,我国的创新药审评沟通交流也相应地与国际化作了标准接轨。申请人是创新药研发和注册申报的责任主体,应把握创新药研发规律及创新药特点,将药学研究计划与新药整体研究计划统一。为了加速完善标准体系建设,近几年,药品审评中心起草了一系列指导原则,于2020年、2021年、2022年分别完成了71个、87个、61个技术指导原则。他讲述了药品审评中心构建的一系列新药上市申请与药学沟通交流技术要求,并强调制药企业的药学团队需要与临床团队协调统一。随后,他详细举例了新药药学沟通交流常见的几种问题及分析,并举例了良好沟通交流的案例。最后,他建议在“沟通—受理—审评”过程中把握好关键环节,以提高新药审评效率。

四川大学教授  张志荣

四川大学教授张志荣为与会嘉宾们分享了主题为“药剂学科研理性选题思考与实践”的报告。他讲述了自己关于药剂学研究的选题体会,并结合研究实例讲解了从新药创新研发、老药分子缺陷、药物分子构效关系、活性化合物成药性等方面入手进行选题并开展研究的情况。他提出“要调整目前研究思路,进行理性选题”的观点,认为药剂学在创新药物研发中不仅可以通过制剂实现药物的给药形式,还可以通过优化递送系统解决活性类药化合物成药性差的问题。他首先介绍了药剂学研究的现状,当前新药研发涵盖创新药和改良新药的研究,在研发中存在容易被忽略的问题,一是要解决成药性,二是要实现给药形式,需要在药剂学和药代动力学中寻找关键问题,改善药物性质。随手,他分别以前列地尔制剂拟用纳米技术来改善药物性质、丁苯酞前药研发如何解决入脑机制的改良应用、以及雷公藤红素如何解决药物毒性等案例作了进一步论述。

中国科学院院士、南京大学教授  顾宁

 中国科学院院士、南京大学教授顾宁通过线上分享的形式,作了“纳米技术在医药产业中的转化应用:挑战与思考”的主题报告。他提到,近年来铁基纳米材料被广泛用于细胞示踪与药物递送、核酸提取、疾病标志物检测、磁共振成像、肿瘤的磁热疗与化学动力学治疗等领域,对全球范围内具有较高致死、致残率的心脑血管疾病,以铁基纳米材料为核心的纳米诊疗技术在疾病早期、精准检测和治疗中显示出巨大潜力,为疾病的高效诊疗提供了重要支撑。生物医药纳米材料在改善溶解性和药物代谢动力学、增强药物功效及降低药物使用剂量、降低药物毒性和增加选择性及特异性上有着显著优势。他围绕医用高性能铁基微纳材料阐述了三种不同微纳材料的特性和临床治疗特点,围绕纳米技术在血管疾病诊疗中的先进核心技术、难题挑战、诊疗应用前景等作了详细讲解。最后,他呼吁多学科共同努力,协同推进纳米技术在医疗领域的应用。

 大会主论坛主题报告环节分别由复旦大学特聘教授陆伟跃,中国药学会工业药剂学专业委员会副主任委员、翰森制药集团有限公司执行董事、总裁吕爱锋主持。

大会开幕式主论坛后,药品监管科学与科学监管论坛、制剂创新与产业化论坛、先进制造装备与连续制造技术论坛、高端辅料与包材开发应用论坛于12月16日下午至12月17日召开。中国药学会工业药剂学专业委员会工作会议于会前12月15日晚间如期召开。