奥赛康：医药行业新时代的多元化布局

       近日，奥赛康发布公告称，公司申报的注射用ASKG712新药临床试验申请获得受理，该产品拟用于治疗多种视网膜疾病如AMD（年龄相关性黄斑变性）、DME（糖尿病黄斑水肿）和RVO-ME（继发于视网膜分支静脉阻塞的黄斑水肿）等。作为奥赛康第二个生物1类新药，此次申报宣告奥赛康正式剑指百亿眼科市场。

       奥赛康作为国内抗消化性溃疡质子泵抑制剂（PPI）龙头企业，近年来不断进军新的治疗领域，拓展新的药物剂型，目前在眼科、糖尿病、耐药菌感染等领域均迎来新突破。

       进军百亿眼科市场，抢占多靶点药品领先地位

       注射用ASKG712是由苏州奥赛康生物医药有限公司研发的、具有自主知识产权的双靶向抗VEGF-A人源化单克隆抗体-Ang-2抑制肽融合蛋白。与目前抑制VEGF通路的DME和nAMD治疗方法不同，该产品靶向两种不同的途径—通过血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）。通过同时阻断这两条途径，药品在稳定血管方面的疗效将更为突出，并比单独抑制任何一种途径更能减少炎症和渗漏。双特异性抗体疗法与单抗VEGF疗法相比，有望提高改善视力的疗效，进而减少所需的眼部注射频率，减轻医生和患者的治疗负担，提高患者依从性。

       今年年初，罗氏公布了其首个专门为眼底新生血管病设计的双特异性抗体Faricimab治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的2项全球Ⅲ期研究积极结果。研究结果显示，接受Faricimab治疗的患者视力改善效果非劣效于接受阿柏西普治疗的患者，有近一半(45%)患者在第1年实现Faricimab每16周1次治疗。

       业内人士分析指出，Faricimab惊艳的临床Ⅲ试验进展，必将引导国内VEGF靶向药物走向多靶点时代。根据券商的研究报告，假设到2025年，我国VEGF药品在眼科的渗透率和使用频率达到美国的水平，届时我国VEGF药品眼科市场空间将超过百亿。苏州奥赛康生物医药有限公司在国内企业中先拨头筹，率先实现了VEGF/Ang-2双抗在国内首家申报，有望在此细分赛道抢占优势地位。

     “跨界之王”有望带来新增量，奥佳泽®原料药优势显著

       除眼科市场外，奥赛康在治疗糖尿病领域也动作频频。

       抗2型糖尿病药物恩格列净片奥赛康已完成生物等效性研究并已申报生产。恩格列净是由勃林格殷格翰和礼来联合开发的一款钠葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂，用于配合饮食控制和运动，改善2型糖尿病患者的血糖控制。值得一提的是，根据2021年加拿大心衰指南，基于充分的临床研究证据，SGLT-2抑制剂在心衰治疗中的核心地位得到肯定。SGLT-2抑制剂（恩格列净片）作为治疗糖尿病问世的药物，一旦获批用于慢性心衰的治疗，“跨界”的药物治疗必将带来崭新的市场增量。

      此外，奥赛康首仿上市的降血糖药物沙格列汀片也进入了快速增长期。二肽基肽酶-4（DPP-4）竞争性抑制剂沙格列汀片(奥心怡，2.5mg、5mg)在第五批国家药品集中带量采购中标，根据业内数据统计，2021年上半年沙格列汀市场份额继续上升，增长率为17.91%。

      在耐药菌感染领域，奥赛康近日获批的注射用多黏菌素E甲磺酸钠（奥佳泽®）成为国内首个获批的进口原料的注射用多黏菌素E甲磺酸钠。奥佳泽®使用进口原料药，由丹麦Xellia Pharmaceuticals Aps公司生产，全球市场占有率高达约70%，位居第一。奥佳泽®原料药为质量水平最高的无菌级别标准，所生产的制剂已累计用于超2000万患者的治疗，具有可靠的安全性和有效性。为确保注射用多粘菌素E(奥佳泽®)临床安全性，奥赛康还对制剂质量进行了异常毒性及降压物质的控制，进一步保障使用者安全。