医疗器械研制服务
医疗器械研制服务。包括:
①临床前研究,包括有效性、安全性、生物相容性(皮肤刺激、皮肤过敏、细胞毒性等)的研究与评价服务;
②临床研究,包括临床试验设计、临床试验基地的选择确定、临床启动、临床项目过程跟踪监察以及临床数据统计分析等内容;
③体系考核等。
医疗器械研制服务。包括:
①临床前研究,包括有效性、安全性、生物相容性(皮肤刺激、皮肤过敏、细胞毒性等)的研究与评价服务;
②临床研究,包括临床试验设计、临床试验基地的选择确定、临床启动、临床项目过程跟踪监察以及临床数据统计分析等内容;
③体系考核等。